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激光产品FDA认证分类有那些

来源:上海鼎凯检测技术有限公司 发布时间:2024-04-16
激光产品FDA认证分类有那些
答:第I类激光产品的输出功率(连续波)通常为 0.4 µW,没有生物性危害, 不被认为是危险的。第IIa类激光产品的输出功率可达1mW,波长范围为400-710nm。在一定时间段(1000 秒)内观察不被认为是危险的,但超过 1000 秒的长期观察是危险的。第II类激光产品输出功率可达1mW,波长范围为400-710nm,长期观察光束被认为是危险的。第IIIa类激光产品的功率要强于II类和IIa类产品,通常在1-5mW的输出范围内,不会灼伤皮肤,但在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。第IIIb类激光产品的输出功率在 5-500 mW 之间,会灼伤皮肤,这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。第IV类激光产品的输出功率大于500 mW ,在直射或反射光束下可能对用户立即造成严重的性皮肤危害和眼睛危害。
标签:FDA认证,激光产品FDA注册,医疗机械FDA注册,DOE认证 责任编辑:张荣双

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